广谱抗癌药拉罗替尼在日本上市,国内已

 

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日前,拜耳(Bayer)宣布其精准肿瘤学药物Vitrakvi(拉罗替尼)已获日本批准,该药是一种口服抑制剂,对各类TRK融合癌具有强劲疗效。

这款药到底是何方神圣?这就带你来一探究竟。

年年底,拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼),被FDA批准在美国上市。

年,拜耳放出新数据,该数据的例TRK融合癌患者中,均显示极高的缓解率和较长的缓解持续时间,并且没有副作用。

同年,我国也紧随其后,在国内开展临床招募,开始临床试验。

相信在不久的将来,国内也有望上市,让走投无路的晚期患者多一分希望。

那么,这款“神药”如何治疗癌症?适合哪些癌症患者?价格如何?别急,这就一一给你解答。

一、拉罗替尼的“神奇”之处

拉罗替尼为何这么神奇?其实原理不难理解。人体神经营养因子受体酪氨酸激酶(NTRK)家族包括TRKA、TRKB和TRKC三种蛋白,它们分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3这三种基因编码。

一旦NTRK基因融合,则会致使RAS、PI3K等过度激活,进而导致细胞大量增殖,诱发肿瘤。

此款抗癌药则是通过抑制信号通路中的NTRK,来阻断上述过程。研究显示,极大部分的实体瘤都存在NTPK基因融合现象,所以此款药物对多种实体瘤有不错的疗效。

那么,这么“奇效”的抗癌药,是不是每个人都可以?

二、哪些患者可以使用?

根据AACR去年4月发布的数据显示:实验共纳集例患有17种癌症的NTRK融合患者,其对照组则是NTRK非融合突变的患者。

最终发现:不管癌症种类是什么,病人是成人还是儿童,只要有NTRK基因融合现象,拉罗替尼的总应答率均达到79%,中位总生存期为44.4个月;

而非NTRK基因融合突变的患者,仅有1%响应,总生存率仅为10.7个月。可见,拉罗替尼可以说是“碾压”了全部实体瘤。

目前,该药物已在多种癌症取得了不错的疗效,如:

1、儿童肿瘤

有研究纳集了17名患者TRK融合阳性,平均年龄是4.5岁,最终有14名患者对此药物的治疗产生了应答,有效率高达93%。

此前,拉罗替尼曾成功治愈最小的癌症患者。

妈妈Daisy在怀孕25周做超声检查,发现胎中婴儿患有恶性纤维肉瘤,后经紧急剖宫产,才30周的Aliyanna被迫降生。当时肿瘤危及生命,医生都表示无能为力。

后来医生告诉Daisy有拉罗替尼的临床试验,效果理想。经过再三考虑,她让女儿参加了试验。几周之后,女儿的肿瘤迅速缩小,还开心地庆祝了2岁的生日,目前没有迹象表明其肿瘤会复发。

2、肺癌

55名TRK融合非小细胞肺癌患者当中,4例患者服药后,有3例都出现持续反应。

3、消化道肿瘤

共14名癌症患者(结肠癌8例、胆管癌和腺癌各2例,阑尾癌和肝癌各1例),在进行该药物治疗后,结果为:消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%。

4、罕见癌症

如分泌性唾液腺癌和分泌型乳腺癌等,此药物也可起到明显的效果。

三、国外已上市,价格如何?

看到这,很多人不禁想问,拉罗替尼如此神奇,那价格是不是很昂贵?会耐药吗?有没有副作用?这就给大家一一解答。

拉罗替尼会耐药吗?

会,当靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现GR突变,TRKB出现GR突变等。不过别担心,第二代TRK靶向药物已经出炉,可用于对抗耐药的新突变。

有没有副作用?

有的,患者可能出现如恶心、呕吐、疲劳、眩晕等问题,但是一般问题不大,停药后均得到缓解。

价格如何?

比较昂贵,国外口服胶囊形式的拉罗替尼价格为每月美元(30天用量),对于某些患者而言,可能是“天价”。

如果实在走投无路,可以申请临床试验,但必须先进行基因检测,确认存在NTRK基因融合。

目前,拉罗替尼已在国内开展临床招募,有NTRK融合的癌症患者可以尝试去申请,希望可以成功战胜癌症。

参考资料:

[1]《终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!》.环宇达康国际医讯.-04-20

[2]《拉罗替尼广谱高效,为多种NTRK基因突变实体瘤患者带来长期生存获益》.癌度.-04-27

[3]《横扫实体瘤!总览传奇抗癌药拉罗替尼攻坚各类癌症的辉煌战绩!》.环宇达康国际医讯.-05-07

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