近期，有多项研究报道并证实药物涂层支架在临床应用的可行性和安全性，且相比较单纯机械支架血管成形术，其血管再狭窄率明显降低。目前，药物涂层球囊血管成形术（DCB-PTA）在该领域的研究数据非常有限，药物涂层球囊可以通过球囊表面的涂层基质，一方面释放抗增殖药物，抑制内膜过度增生，从而防止再狭窄，另一方面又可以避免永久性支架植入。

————摘自文章章节

REF:GruberP,etal.AnnVascSurg.Oct19.pii:S-(19)-1.doi:10./j.avsg..10..

研究背景

椎动脉开口狭窄是后循环急性缺血性脑卒中的重要病因，其发生急性脑卒中甚至死亡的风险远高于没有椎动脉开口狭窄的患者。针对椎动脉开口狭窄的治疗方法是血管内治疗还是药物治疗，学术界仍有争议。虽然经皮血管内成形术在椎动脉开口狭窄扩张成形方面取得良好的临床效果，但回顾性分析结果显示其血管再狭窄率高达10-67%。近期，有多项研究报道并证实药物涂层支架在临床应用的可行性和安全性，且相比较单纯机械支架血管成形术，其血管再狭窄率明显降低。目前，药物涂层球囊血管成形术（DCB-PTA）在该领域的研究数据非常有限，药物涂层球囊可以通过球囊表面的涂层基质，一方面释放抗增殖药物，抑制内膜过度增生，从而防止再狭窄，另一方面又可以避免永久性支架植入。本项研究将通过NeuroElutaxSV(AachenResonance,Aachen,Germany)和SeQuentPleaseNEO(B.Braun,Melsungen,Germany)两种药物涂层球囊在椎动脉狭窄患者的临床治疗，评估药物涂层球囊血管成形术的可行性和安全性。

研究方法

本研究回顾性分析3年内在该中心通过药物涂层球囊血管成形术治疗的12位经DSA证实的症状性（10例）椎动脉开口中度以上狭窄（≥50%）或者椎动脉中度以上狭窄合并复杂颅内外血管狭窄行血管成形术可以改善代偿（2例）的成年患者的资料。

成型术前患者或口服双抗（拜阿司匹林mgqd+氯吡格雷75mgqd,9例）或合并有房颤者予抗凝+单抗（利伐沙班15mgqd+氯吡格雷75mgqd，3例）。介入术中据凝血激活时间予肝素，大部分介入术在全麻下进行（9例）。6F导引导管置于锁骨下动脉，0.-inch的微导丝穿过狭窄部位位于椎动脉颅外段，药物涂层球囊沿微导丝送至狭窄段并完全覆盖狭窄段，在亚命名压下（平均9bar）缓慢扩张球囊并停留30-60s。最后一张DSA检查以排除血管夹层、血管穿孔、远端异位。术后24小时内行彩超检查以评估即刻狭窄情况。

术后有一个患者因检测到新发房颤由双抗改为抗凝+单抗，另一个患者由双抗转为阿司匹林单抗。同时所有患者均进行了血脂及危险因素的控制及治疗。

术后DSA上的狭窄率使用VOTE标准，近期（24小时内）、远期使用彩超评估狭窄率，彩超狭窄诊断使用Ranke标准，同时评估了围手术期的并发症、远期的临床预后（使用mRS评估）。

研究结果

纳入12例患者，男性7例，女性5例，平均年龄69.5岁（66-76岁），临床资料及影像资料、治疗方法如表1所示，12例患者均患有高血压，10例有血脂异常，所有患者的责任血管位于左侧，4例（33%）患者伴随同侧血管狭窄，其中1例患者伴随有同侧椎动脉V2/V3段重度狭窄，在原治疗的基础上对该狭窄段也进行药物涂层球囊扩张成形；8例（67%）患者存在对侧椎动脉中重度狭窄或闭塞或发育不良。

术前，椎动脉开口平均狭窄率为75%（70-85%），平均狭窄长度4.5mm（4-7.5mm），所有患者均成功行药物涂成球囊血管成型术，典型病例如图1所示。平均术后残余狭窄率为40%（27-50%）。24小时内的超声均显示血管通畅。术前病变特点与结果没有关系。未观察到并发症如血管撕裂、穿孔、出血性或缺血性脑卒中事件。临床预后相当好，平均mRS0分。术前接受双抗的9例患者，有4例患者术后即刻、3例患者在术后2个月改为阿司匹林单抗。

在平均6.1月的随访期中，无新发临床卒中事件，复查彩超提示7例(58%)患者的血流剖面正常化，5例(42%)患者有残余狭窄。

表1.12例患者的各项临床特征

DCB-PTA治疗椎动脉开口狭窄的1例病例图示：

图1.A：术前，左侧椎动脉开口重度狭窄近闭塞；B：术中，2mmx10mmSeQuent-PleaseNEO球囊扩张2次，3mmx10mmSeQuentPleaseNEO球囊扩张2次；C：术后，残余狭窄率50%。

研究结论

本研究证实了药物涂层球囊血管成形术治疗椎动脉开口狭窄是安全、可行的。相比较药物涂层支架成形术，其双抗时间相对较短。因此，药物涂层球囊血管成形术可能是治疗椎动脉开口狭窄的一种创新方法。然而本研究只是单中心的回顾性研究，样本量有限，缺乏对于术后再狭窄率的长期随访，因此，仍需要多中心多样本的研究作进一步疗效分析。

黄清海教授点评:

椎动脉开口的支架成形术已被广泛应用于动脉粥样硬化性狭窄，具有很高的技术成功率和安全性。但其长期疗效令人堪忧，特别是支架内再狭窄和支架断裂或塌陷的问题。虽然药物洗脱支架的应用能够明显降低支架内再狭窄的发生率，但由于颈部活动造成支架的疲劳性塌陷或断裂，依然没有解决；使用自膨胀的颈动脉支架或许能够避免这一现象，但也受限于支架输送系统的选择和释放定位。可以说，到目前仍缺乏理想的椎动脉起始段专用的支架。药物涂层球囊可避免支架植入，可望成为今后该部位狭窄治疗难题的解决难题！

组稿

张颖影副教授

医院

编译

戴君侠主治医师

医院

孙军教授

医院

审校

易婷玉副教授

医院

终审

黄清海教授

医院

第二代药物洗脱支架治疗椎动脉开口狭窄：单中心经验药物涂层球囊SeQuentPleaseNEO在重度颅内动脉狭窄血管成形术中的应用未破裂自发性颅内椎动脉夹层的保守治疗

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